大竹查获一起违规使用医疗器械案

       大竹县市场监管局在“春雷行动2022”中查获大竹县慈卫医院违规使用医疗器械案，该医疗器械价值350万元。
       该局现场检查发现，该院正在使用磁共振成像系统不能提供磁共振成像系统的预防性检查计划，2022年1月9日至2月23日的定期维护记录。
       该院上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十条规定：医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年之规定。
       大竹县市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第九项规定，已作出限期整改、警告的处罚；若期限内未整改，将面临1万元以上10万元以下罚款处罚。