蓬溪县市场监管局抓实医疗器械安全风险管理促企业自律

       为进一步落实“四个最严”要求和规范医疗器械市场流通秩序，促进涉医疗器械单位严格规范化管理，提升全县医疗器械经营使用单位从业人员的法制观念和风险隐患管控能力。近日，蓬溪县市场监督管理局组织召开了医疗器械安全风险管理培训会，全县乡镇卫生院及以上医院、诊所、医疗器械经营企业等医械经营使用单位从业人员和基层监管所工作人员150余人参加了培训。        此次培训重点解读了新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等涉械法律法规，分析了当前医疗器械使用环节存在的主要问题、医疗器械经营使用单位常见违法问题及法律责任以及如何防范和化解器械安全风险，通报了近时段本辖区发生的违法案例，并结合2021年度工作计划强调了监督检查的重点内容，即重点检查使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械的；未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等情形。
       通过培训，进一步提高了全县医疗器械经营使用单位从业人员对于医疗器械安全风险的认识、安全风险分析研判能力、风险防范和管理能力，以及履行主体责任的自觉性，为保障全县人民群众用械安全有效奠定了坚实基础。