蓬溪县市场监管局积极开展医疗器械抽检工作

       为加强医疗器械经营和使用环节产品质量管理，守牢医疗器械安全底线，近日，蓬溪县市场监管局按照工作安排，细化抽检措施，积极开展医疗器械抽检工作，切实保障人民群众用械安全。
       一是采取监检结合的方式进行抽检。在抽样工作中，将医疗器械抽样与日常监督相结合，锚定责任目标，做到先检查后抽样。先查现场情况，核验经营企业资质、经营使用的产品来源、产品的合法性证明文件，固定相关附件资料、溯源票据等，记录医疗器械经营质量管理规范现场检查情况。
       二是制作抽样凭证。严格执行抽样程序，现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料。抽样后，按时将所抽样品寄送承检机构。
       三是完善监管流程。对检查过程中发现的普遍性问题开展专项整治，形成闭环监管，增强监管针对性及有效性，打好后处置基石，切实保障群众用械安全。按照工作计划，目前已抽检一次性使用无菌注射器1批次、一次性使用静脉留置针1批次、避孕套1批次。